Il mondo lifescience attraversa una fase di forti cambiamenti: accanto ai farmaci tradizionali acquistano una dimensione sempre più centrale i farmaci biotecnologici e gli Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), che hanno cambiato e stanno cambiando il paradigma nell’approccio medico, consentendo la guarigione di numerose patologie considerate incurabili. Per le loro caratteristiche, tali prodotti presentano profonde differenze rispetto alle molecole di sintesi.
L’Italia è un Paese all’avanguardia nella ricerca su queste terapie, ma penalizzata dal gap esistente tra accademia e industria. Inoltre, l’attività dei ricercatori italiani, che consente al nostro Paese di collocarsi ai primi posti dei principali ranking scientifici internazionali, non è sufficientemente valorizzata dal punto di vista delle competenze manageriali finalizzate alla gestione degli step inerenti il reperimento di finanziamenti, le interazioni con le agenzie regolatorie e la commercializzazione.
In questo contesto si inquadra il percorso formativo, destinato ai professionisti del lifescience e progettato in maniera da approfondire tutte le fasi di sviluppo, dai primi step della ricerca fino alla somministrazione al paziente, che verranno affrontate non solo dal punto di vista scientifico e tecnologico, ma anche economico-finanziario e regolatorio. Il percorso formativo, suddiviso in 4 giornate, fornirà ai partecipanti le competenze necessarie per competere in un contesto altamente innovativo, mettendo a disposizione l’esperienza dei maggiori protagonisti del settore.
Obiettivi formativi
Il Corso si propone di fornire gli strumenti necessari per:
- Conoscere a fondo le fasi di sviluppo di un farmaco, dalla drug discovery alla proof of concept, fino al completamento della fase clinica.
- Predisporre le azioni necessarie alla protezione della proprietà intellettuale.
- Comprendere la funzione degli incubatori e degli acceleratori e le modalità di interazione con le figure professionali preposte.
- Conoscere le strategie finalizzate all’attrazione di investimenti.
- Gestire i principali tool utilizzati nelle diverse fasi di sviluppo del farmaco.
- Sviluppare le competenze necessarie per gestire l’iter di approvazione regolatoria.
- Condurre opportunamente la trattativa sulla rimborsabilità.
A chi è indirizzato
- Ricercatori presso università, centri di ricerche, grandi aziende e start up
- Personale afferente ai servizi di technology transfer in lifescience
- Responsabili R&D di aziende multinazionali e start-up
- Responsabili delle unità di produzione, controllo e quality assurance
- Farmacisti ospedalieri
- Professionisti del lifescience interessati allo sviluppo di un progetto imprenditoriale.
Board scientifico
Giuseppe Cirino, Professore di Farmacologia, UniNA; Presidente SIF
Francesco Cerruti, Direttore generale, Italian Tech Alliance
Luigi Colombo, CEO Nocturnal Labs
Marco De Vivo, Associate Director, Computational Sciences, IIT
Massimo Dominici, Professore di Oncologia Medica, UNIMORE
Michela Gabaldo, VP ATMP Global Regulatory Affairs, EVOTEC
Armando Genazzani, Professore di Farmacologia, UniUPO; Membro CTS e CHMP
Claudio Jommi, Professore di Economia Aziendale, UniUPO
Paola Minghetti, Presidente Comitato Direzione Facoltà Scienze del Farmaco, UniMI
Marcello Pani, Direttore UOC Farmacia, Policlinico Universitario «Agostino Gemelli» IRCCS
Francesca Pasinelli*, Direttore Generale Fondazione Telethon
Ornella Pastoris, Professore a contratto di Farmacologia, Dipartimento di Biologia e Biotecnologie, UniPV
Concetta Quintarelli, Direttore Terapia Genica dei Tumori, OPBG; Rappresentante CAT EMA
Schema del percorso formativo
Il drug discovery e la proof of concept di nuovi farmaci: tra passato presente e futuro
Dalla proprietà intellettuale allo sviluppo del business
Il manufacturing e la sperimentazione clinica: due pilastri fondamentali nel lungo cammino di sviluppo del farmaco
Dall’approvazione regolatoria alla rimborsabilità