Corso di formazione "Sperimentazioni cliniche e studi osservazionali"
Razionale
Il Regolamento UE 536/2014 rappresenta una svolta significativa nel panorama delle sperimentazioni cliniche in Europa, introducendo nuovi standard per garantire maggiore trasparenza, sicurezza dei pazienti e uniformità normativa tra gli Stati membri. Questo corso si propone di analizzare le principali innovazioni apportate dal regolamento e il suo recepimento nella legislazione italiana.
Obiettivi formativi
Il corso si propone di fornire strumenti e conoscenze utili per:
- Comprendere le principali novità introdotte dal Regolamento UE 536/2014.
- Approfondire il recepimento del Regolamento UE 536/2014 nella legislazione italiana, con riferimento specifico alle Linee Guida sulle sperimentazioni cliniche e sugli Studi Osservazionali.
- Analizzare lo stato attuale della ricerca osservazionale in Italia con evidenza delle prospettive future.
A chi è indirizzato?
- Ricercatori presso università, centri di ricerca, aziende multinazionali e start up
- Responsabili R&D di aziende multinazionali e start-up
- Esperti di regolatorio di aziende multinazionali, startup o studi legali
- Studenti
Docente
Celeste Cagnazzo – Dirigente Biologo & Regulatory Expert
Programma
09:30 | 10:15 – Recap: cosa si intende per ricerca clinica?
10:15 | 11:00 – Regolamento 536/2014: le novità introdotte
11:00 | 12:00 – L’implementazione italiana del regolamento 536/2014
12:00 | 12:45 – Luci ed ombre della ricerca osservazionale in Italia
12:45 | 13:00 – Aree grigie e prospettive future
13:00 | 13:30 – Q&A
Informazioni per l'iscrizione
In presenza presso MME42 – Milano Meeting Experience 42 o in modalità webinar.
Modalità webinar: 400€ + IVA
Modalità presenza: €500 + IVA (entro il 27 febbraio 2025)
Modalità presenza: €600 + IVA (dal 28 febbraio 2025)
Il corso sarà confermato al raggiungimento di un numero minimo di adesioni e in seguito al ricevimento di mail di conferma da parte della segreteria organizzativa di Indicon. Indicon si impegna a comunicare agli iscritti l’esito del corso (confermato o non confermato) entro 10 giorno dalla data dello stesso.
Scrivi all’indirizzo info@indicon.tech per iscriverti al corso.
Organizzato da
Numeri
Iscriviti al corso
Informazioni
Modalità webinar: 400€ + IVA
Modalità presenza: €500 + IVA (entro il 27 febbraio 2025)
Modalità presenza: €600 + IVA (dal 28 febbraio 2025)
Il corso sarà confermato al raggiungimento di un numero minimo di adesioni e in seguito al ricevimento di mail di conferma da parte della segreteria organizzativa di Indicon. Indicon si impegna a comunicare agli iscritti l’esito del corso (confermato o non confermato) entro 10 giorno dalla data dello stesso.